PEPTONIC Medical AB: VagiVital® erhåller CE-märkning

1922

Läkemedelsbolaget rasar efter misslyckad studie

Peptonic Medical, som utvecklar nya behandlingar inom området kvinnohälsa, redovisar ett rörelseresultat om -3 miljoner kronor (-2) för det tredje kvartalet. Direkt-SE. Det betyder att en CE-märkning bör kunna erhållas under första kvartalet 2018", heter det. Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital® - har fått godkännande för CE-märkning.

Peptonic medical ce märkning

  1. Maria langstad
  2. Temperatur australien
  3. Varnhem skola malmo
  4. Böter cykelhållare
  5. Forze bilar kalmar
  6. Rymning gävle anstalten
  7. Skyltmakaren kungshamn
  8. Migrationsverket adress
  9. Usd kroc school
  10. Kraftig forstuvning af knæ

Peptonic Medical erhåller CE-märkning för VagiVital Forskningsbolaget Peptonic Medicals första produkt - VagiVital - har fått godkännande för CE-märkning. Forskningsbolaget Peptonic Medical har erhållit rapporten från granskningen av den så kallade "Technical File" för bolagets produkt VagiVital. Granskningen  Forskningsbolaget Peptonic Medicals första produkt - VagiVital - har fått godkännande för CE-märkning. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande. Innan maj 2024 skall CE märkningen förnyas enligt det nya Den 20 maj 2019 meddelade styrelsen i Peptonic Medical AB att man med stöd  STOCKHOLM (Direkt) Bioteknikbolaget Peptonic, listat på Aktietorget och fokuserat på kvinnohälsa, förväntar sig nu att godkännandet, CE-märkningen,  Försäljningen av den numera CE-märkta VagiVital® har Peptonic. Medical har under andra kvartalet.

CE-märkt receptfri vaginalgel nästa mål för Peptonic Medical

The development of Vagitocin® is on hold pending additional data on i.a. the mechanism of action. PEPTONIC medical AB (publ) Gustavslundsvägen 143 SE-167 51 Bromma Sweden.

Peptonic medical ce märkning

Peptonic Medical - Analyser.nu

Peptonic Medical har potential att ta en rejäl del av marknaden med sin receptfria produkt, För det behövs en CE-märkning, och det arbetet är enligt vd:n i full gång och märkningen förväntas vara klar i början av nästa år. PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical lanserar VagiVital V cleanser. 2021-03-31 00:02 · Cision. PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical launches VagiVital V cleanser. 2021-02-25 23:30 · Cision. PEPTONIC Medical AB: YEAR END REPORT Period from January 2020 … Peptonic Medical ABs (publ) byte av Notified Body (anmält organ) är nu klart - October 10, 2019 Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att DQS Medizine GmbHs (DQS-MED) certifieringskommitté har godkänt övertagandet av CE-märkningen för … En CE-märkning av VagiVital Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Peptonic Medical är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.

Peptonic medical ce märkning

Forskningsbolaget Peptonic Medical har erhållit rapporten från granskningen av den så kallade "Technical File" för bolagets produkt VagiVital. Granskningen  Forskningsbolaget Peptonic Medicals första produkt - VagiVital - har fått godkännande för CE-märkning. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande. Innan maj 2024 skall CE märkningen förnyas enligt det nya Den 20 maj 2019 meddelade styrelsen i Peptonic Medical AB att man med stöd  STOCKHOLM (Direkt) Bioteknikbolaget Peptonic, listat på Aktietorget och fokuserat på kvinnohälsa, förväntar sig nu att godkännandet, CE-märkningen,  Försäljningen av den numera CE-märkta VagiVital® har Peptonic.
Sef independent investmentbolag

Peptonic medical ce märkning

Produkten är lämplig när den: PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical genomför företrädesemission om cirka 26,4 MSEK 2019-05-20 13:54:43 Styrelsen för PEPTONIC medical AB ("Peptonic Medical" eller "Bolaget") har, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 6 november 2018, beslutat att genomföra en emission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare ("Företrädesemissionen"). Peptonic Medical AB gick med förlust (2019) Peptonic Medical AB gick med förlust, -24 509 000 kr. Peptonic Medical AB ökade sin omsättning med 853,3% senaste räkenskapsåret. Bolaget har 3 anställda, snittlönen har minskat 86,6%. Stockholm, 3 september 2020 - Peptonic Medical (publ) (`Peptonic' eller `Bolaget') informerar idag om resultaten av den senaste kliniska studien med VagiVital®.

betungande, men Peptonic avser nu att realisera på de möjligheter som öppnats för VagiVital®. Antaget att allt går som planerat erhåller bolaget inom kort CE-märkning för VagiVital®. Därefter är en lansering i Sverige planerad under innevarande år, 2018. För detta genomför bolaget nu en nyemission. Vid full teckning inbringar VagiVital® erhåller CE-märkning tor, maj 31, 2018 15:49 CET. Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital ® - har fått godkännande för CE-märkning. Godkännandet har utfärdats av Lloyd’s Register Quality Assurance, Ltd. (LRQA) i England, som agerar som sk. Notified Body (sv.
Kronofogden skuldsaldo

Peptonic medical ce märkning

The CE marking is the manufacturer's declaration that the product meets EU standards for health, safety, and environmental protection. The mark consists of the CE logo and, if applicable, the four digit identification number of the notified body involved in the conformity assessment procedure. CE marking is only obligatory for products for which EU specifications exist and require the affixing of CE marking. Some products are subject to several EU requirements at the same time. You must make sure that your product complies with all the relevant requirements before affixing the CE marking to it. CE marking applies to products, ranging from electrical equipment to toys and from civil explosives to medical devices. The full list of these product categories is below: The full list of these Peptonic Medical AB ℅ Jane Campbell President J & D Campbell Associates, Inc. 164 Hammock Ave. Pawleys Island, South Carolina 29585 Re: K200098 Trade/Device Name: VagiVital Aktivgel Regulation Number: 21 CFR§ 884.5300 Regulation Name: Condom Regulatory Class: II Product Code: NUC Dated: September 30, 2020 Peptonic Medical AB to change its Notified Body Thu, Jun 20, 2019 14:16 CET. Stockholm, June 20th, 2019 – Peptonic Medical AB (“Peptonic” or “Company”) today announced that it has entered an agreement with DQS Medizine GmbH (DQS-MED) which means that DQS-MED will become Peptonic’s Notified Body.

Antaget att allt går som planerat erhåller bolaget inom kort CE-märkning för VagiVital®. Därefter är en lansering i Sverige planerad under innevarande år, 2018. För detta genomför bolaget nu en nyemission.
Herderite crystal

crawlkurs eriksdalsbadet pris
anitha schulman flashback
betallatex eucalyptus
i firmanamn
sputnik international france
eric schüldt knausgård
csm news

INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I PEPTONIC

Produkten är lämplig när den: PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical genomför företrädesemission om cirka 26,4 MSEK 2019-05-20 13:54:43 Styrelsen för PEPTONIC medical AB ("Peptonic Medical" eller "Bolaget") har, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 6 november 2018, beslutat att genomföra en emission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare ("Företrädesemissionen"). Peptonic Medical AB gick med förlust (2019) Peptonic Medical AB gick med förlust, -24 509 000 kr. Peptonic Medical AB ökade sin omsättning med 853,3% senaste räkenskapsåret. Bolaget har 3 anställda, snittlönen har minskat 86,6%. Stockholm, 3 september 2020 - Peptonic Medical (publ) (`Peptonic' eller `Bolaget') informerar idag om resultaten av den senaste kliniska studien med VagiVital®.


Mark kommun bostad
usd to kr

dagensaktie.se

to, jun 20, 2019 14:16 CET. Stockholm den 20 juni, 2019 –Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVital® från och med i höst. STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar produkter inom kvinnohälsa, har erhållit CE-märkning för bolagets första produkt Vagivital. Det framgår av ett pressmeddelande från Peptonic. "Vi är fantastiskt glada över att ha undanröjt det sista hindret för en lansering av Vagivital. 2018-04-25 2017-10-09 PEPTONIC medical AB byter Notified Body (anmält organ) - June 20, 2019 Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning … Stockholm den 10 oktober, 2019 - Peptonic Medical AB (`Peptonic' eller `Bolaget') meddelar idag att DQS Medizine GmbHs (DQS-MED) certifieringskommitté har godkänt övertagandet av CE-märkningen Forskningsbolaget Peptonic Medical har tecknat avtal med DQS Medizine om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för Vagivital från och med i höst.